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ZAP-X 放療手術係統
產品簡介

公司名稱

ZAP Surgical Systems, Inc. (ZAP 手術係統公司)


產品名稱

ZAP-X 放療手術係統


公司簡介

ZAP 手術係統公司由美國斯坦福大學神經外科與腫瘤放射科教授John Adler醫生於2014年在美國矽穀創立。公司的使命是促進全人類的癌症治療的發展。其核心產品ZAP-X放療手術係統已經通過美國、歐盟、日本等30多個國家和地區的注冊審批,並在臨床對癌症治療中取得重大成果。


創始人與CEO

John R. Adler Jr., MD (約翰阿德勒醫生)

•      Adler醫生此前畢業於哈佛大學與哈佛醫學院,並師從Karolinska研究院享有放療手術之父之稱的Lars Leksell探索放射治療技術。Adler醫生自1987年起在斯坦福大學任教,並於2007年起任神經外科與腫瘤放射科終身教授。

•      1992年,Adler醫生發明了CyberKnife®(射波刀)放療手術係統並創立上市公司Accuray Inc. (NASDAQ: ARAY) ,從而將CyberKnife®量產化。Adler醫生曆任Accuray公司CEO、首席醫療官、董事會主席等職務。時值今日,Accuray的產品已經治療超過一百萬名病患。目前市麵上的多數放療設備均運用了Adler醫生提出的圖像引導定位的理念。

•      Adler醫生在多年研究和探索的基礎上,於2014年研究發明了ZAP-X放療手術係統。並在美國矽穀創立ZAP手術係統公司。公司的使命是促進全人類的癌症治療的發展。


產品介紹

•      立體定向放療手術是一種成熟的、非侵入性的治療方式,主要針對腦部腫瘤以及三叉神經痛、腦動靜脈畸形等神經係統疾病。立體定向放療手術在很多時候可以替代開顱手術,且無需住院治療,並有更好的治療結果。同時,這項技術避免了手術造成的創口,而且治療結束後病患也幾乎不需要康複時間。

•      據統計,每年全世界有超過兩百萬名腦部腫瘤患者可以接受立體定向放療手術治療。由於現有技術的複雜性與昂貴的造價,每年僅有十五萬病患得以相應的醫治,而且,這些病患主要來自醫療條件先進的發達國家。

•      ZAP-X放療手術係統是世界第一款,也是唯一一款無需輻射屏蔽室的放療係統。用ZAP-X放療手術係統治療腦部腫瘤,大大減輕了患者費用負擔。同時,ZAP-X采用直線加速器作為輻射射線源,從而不再需要放射性物質鈷-60,最大程度地免除了獲取、安全防護以及定期置換放射性物質所帶來的大量成本以及對醫護人員的輻射傷害。


產品照片



核心技術

•      ZAP-X放療手術係統是ZAP 手術係統公司推出的一款全新的自屏蔽式、自我封裝式的放療手術係統。該係統采用立體定位放射治療的方式針對腦部良性與惡性腫瘤以及頸部腫瘤進行治療。ZAP-X采用3兆伏的S波段直線加速器作為放射源。其外部構造類似於大型陀螺儀,兩個共軛的平衡環架分別在垂直方向與傾斜45度方向同心旋轉,從而使內置於軸架上的直線加速器可以覆蓋大約球麵度的輻射角度。這樣的設計可以使輻射射線從更多的角度照射腫瘤,不僅確保治療效果,同時最大限度減少治療過程中對病患的輻射傷害。

•      ZAP-X獨立旋轉的雙軸架設計可以將置於軸架上的直線加速器精準地置於既定位置。同時,治療床位通過精準位移將治療目標置於係統的治療中心點。係統內部用來產生治療射線的主要設備,如電磁頻率電源、波導係統、射線發射電路等,以及係統外部的射線屏蔽封裝均固定在旋轉軸架上。治療床位可以從球體的治療艙延伸出來,並通過自我屏蔽的鐵質旋轉外殼與縱向鋼製氣動移門實現對外射線屏蔽。


競爭優勢

•      ZAP-X放療手術係統是全球第一款,也是目前唯一一款自屏蔽式放療手術係統。自屏蔽式的設計免除了醫療機構建造昂貴的治療屏蔽室的需求。

•      ZAP-X放療手術係統采用現代的直線加速器作為射線的發射源,這是全球第一款,也是唯一一款不采用鈷-60的頭頸部專用放療係統,從而免除了獲取、安全防護以及定期置換放射性物質所帶來的大量成本。

•      ZAP-X的所有設計均是基於先進的放療手術治療的理念,包括更大的輻射覆蓋角度、更低的散射射線能量、更低的半影光源到軸線距離以及極低的準直泄露。這些設計造就了係統擁有更有效的劑量方案,更低的對健康人體組織的輻射,進而實現更加卓越的治療效果。


注冊審批情況

•      ZAP-X已於2017年通過了美國FDA審批,於2020年通過了日本Shonin審批,於2021年陸續通過了歐盟31個國家的CE認證、台灣地區以及澳大利亞的認證。

•      ZAP-X目前正在中國由綠色審批通道進行NMPA的審批工作。作為NMPA審批的相關臨床試驗部分,ZAP-X2019年一月開始在中國人民解放軍301醫院進行了臨床試驗。此外,ZAP-X在香港特別行政區、加拿大以及墨西哥的注冊審批也在進行中。


銷售情況

•      目前,共有7ZAP-X係統已經在全球多個國家的診療中心完成安裝並正在醫治病患。這些地點包括美國鳳凰城的Barrow Neurological Institute,中國北京的解放軍301醫院,美國科林頓的Medstar Georgetown Cancer Institute,德國林根的Bonafatius Hospital,美國邁阿密的Miami Neuroscience Institute,德國慕尼黑的European CyberKnife Center以及瑞士蘇黎世的Swiss Nero Radiosurgery Center

•      截止到20216月,這7ZAP-X係統已經治療了超過200名病患。

•      此外,還有5ZAP-X係統已經完成組裝,並正在運往位於法國、意大利、日本和美國的醫療機構。預計這些係統很快將開始治療病患。


臨床重要性預計市場前景

•      立體定向放療手術是一種成熟的、非侵入性的治療方式,主要是對腦腫瘤,包括腦轉移瘤,腦膜瘤和聽神經瘤,以及其他顱內疾病,如三叉神經痛和動靜脈畸形病患的治療。ZAP-X係統立體定向放療手術可以替代開顱手術,且無需住院治療,並且有更好的治療結果,同時,這項技術避免了手術造成的創口,而且治療結束後病患也幾乎不需要康複時間。

•      每年,全世界有超過兩百萬名腦部腫瘤患者需要治療,於現有技術的複雜性與昂貴的造價,每年僅有十五萬病患得以相應的醫治,而且這些病患主要來自醫療條件先進的發達國家。采用ZAP-X係統立體定向放療手術治療,能使更多的病患得到治療,並且大大降低了治療成本。由ZAP-X放療手術係統的使命是將世界領先的放療手術治療技術帶給全球更多需要的病患治療。


發展目標與財務計劃

•      ZAP手術係統公司在2020年一月完成了8100萬美元的C輪融資後,總融資金額達到1.66億美元。此輪融資由春華資本領投,由GT Healthcare Capital Partners,周大福創投、ShangBay CapitalHogy Medical等跟投。此前,公司的早期投資人包括富士康集團與瓦裏安醫療係統公司。公司通過C輪融資加速了ZAP-X係統的商業化進程。

•      目前,公司正在進行D輪融資,並計劃大力拓展在中國的研發與生產中心。

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