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法薈(北京)醫療科技有限公司
產品簡介
法薈(北京)醫療科技有限公司(以下簡稱“法薈”)專注於提供醫療器械法規服務,致力於合規、高效地將新技術和產品帶到臨床、服務於患者健康。於2020年成為康龍化成控股公司。 法薈可提供從建立GMP廠房和管理體係、研發合規輔導,到全程臨床試驗、以及產品注冊(包括駐場服務)。同時,法薈還可為醫療機構提供第三方稽查服務;為出口到美國的醫療器械產品提供美國FDA上市前許可服務;為投資和並購提供法規風險評估服務 。 法薈目前擁有全職員工超過105人,在北京、上海、蘇州設立了辦公室。員工分布在北京、上海、蘇州14個城市。 法薈對“服務質量”的嚴格要求是自創立伊始的不懈追求。為此,法薈在醫療器械法規服務行業引領並成功獲得了BSI ISO13485質量管理體係認證,自主開發了多項管理流程及軟件。 法薈人正腳踏實地踐行著“專業、規範、高效、敬業”的服務理念。 您可撥打服務熱線400 181 5659獲取法薈的專業服務。
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