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天津海河生物醫藥科技集團有限公司
產品簡介
海河生物是一家專業的為醫療器械、藥品研發和生產企業提供全生命周期服務的公司,具有極高的行業地位。旗下海河標測是我國唯一具有國家級 CMA、CNAS、ANAB 、美國 FDA GLP 和OECD GLP的醫療器械檢測中心,並有多個國內獨占、國際領先項目。 旗下海河谘詢為我國多款醫療器械首次獲得美國FDA注冊及CE認證提供谘詢輔導,海河的谘詢專家團隊精通多國法規要求,尤其擅長美國FDA、歐盟CE認證、加拿大衛生部、巴西ANVISA和中國NMPA 的產品注冊。 在客戶產品從初具概念到設計開發、再到產品實現、上市、直至上市後臨床跟蹤及不良事件處理的全流程中,提供專業的谘詢服務,還可根據客戶產品和未來分銷方向,定製國際上市策略,加速產品上市速度。
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