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聯影牽頭,兩項國家級影像重點專項來了
以下文章來源於器械之家 2023/04/07

近日,由聯影醫療牽頭的兩個科技部“十四五”重點研發專項“光子技術能譜CT研發項目”和“磁共振引導的放療直線加速器係統研發及臨床驗證項目”在上海正式啟動。 

據悉,此次啟動會為科技部“十四五”國家重點研發計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點專項項目開題會。聯影將聯合複旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、江蘇省人民醫院、吉林大學第一醫院、上海交通大學附屬仁濟醫院、哈爾濱醫科大學、東南大學等高校及臨床單位共同孵化。聯影醫療董事長兼聯席首席執行官張強表示,光子計數能譜CT和磁共振直線加速器(MR-Linac)無論在技術層麵、在創新方麵,做成以後在臨床應用方麵都具有很重要的意義。對此,聯影醫療將全力以赴投入大量的研發資源,助推國產高端醫療科技發展。

01 光子技術能譜CT研發項目

光子技術能譜CT是目前已知最先進的CT版本,那究竟什麼是光譜CT?我們知道,傳統CT隻能提供黑白影像、單信息圖像,這就導致了同物異影、異物同影等情況,使誤診的概率大大增加。而光譜CT不僅能夠記錄光譜信息,提供彩色影像及多重信息圖像,且圖像分辨率更高,物質分便能力更為精確,大幅降低了誤診率,提高了疾病識別效率。總之,光譜CT相對於傳統CT具有更高的準確性、更低的劑量以及更好的鑒別能力和對比度,這也使其成為臨床疑難病診治之光。

 

在商用臨床方麵光譜CT還麵臨諸多難題,例如碲化鎘和碲鋅鎘(CdTe和CZT)在高束流下的極化效應所引起的探測器響應不穩定;能譜數據處理算法研究,包括目前的校正頻次高、難度大等。因此光譜CT的研發極受關注。麵臨諸多挑戰,聯影醫療作為入選國家重點研發計劃的廠商,將聯合複旦大學附屬中山醫院、東南大學、遼寧省檢驗檢測認證中心、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、陝西迪泰克新材料有限公司等高校及臨床多家單位,產學研醫深度融合,開展圍繞光譜CT的核心部件和核心

技術研發,重點突破光子計數能譜CT的難點,實現國產光譜CT市場從“0”到“1”的突破。

 

據光子CT研發項目負責人杜岩峰博士介紹,整個項目分成五個課題:第一個課題是整機的研發;第二個課題圍繞核心材料碲鋅鎘晶體生長以及晶體加工工藝的研發;第三個是圍繞產品認證需要的標準的製定;第四個是圍繞光子計數能譜CT醫學應用的研究;第五個是臨床試驗即為了獲得國家藥監局注冊認證的臨床試驗的工作。

02磁共振加速器係統研發項目

此次研究的第二個項目,是磁共振引導的放療直線加速器係統研發。聯影中央研究院副院長胡鵬在致辭時表示,磁共振引導的加速器(MR-LINAC)係統代表著放療設備的未來發展方向。據悉,傳統圖像引導加速器係統缺乏有效的軟組織影像引導,在治療過程中無法實時定位腫瘤,這極大限製了全身各部位腫瘤放療的精準性和有效性,尤其製約了跟隨呼吸運動的多類胸腹部腫瘤的治療。磁共振加速器係統就完美規避了以上問題,它將診斷級磁共振成像掃描儀、直線加速器及智能軟件三者結合在一起,MRI成像技術對軟組織的分辨能力更優,其圖像中軟組織的對比度可以提高1~3個等級度。此外,借助計算機的實時處理能力,磁共振影像引導直線加速器可以將放療劑量精確施照在靶區,同時獲取高分辨率的MR圖像,這將使臨床醫師在治療時能觀察到腫瘤,並對腫瘤進行監控與跟蹤。 

但由於磁共振及醫用直線加速器這兩種設備設計原理中有很多方麵相互衝突。例如,直線加速器的結構中有大量含磁部件,這不僅影響磁場的均勻性,還會產生射頻噪聲降低MRI質量。對此,聯影醫療聯合上海科技大學、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、複旦大學附屬腫瘤醫院、中山大學腫瘤防治中心、山東省腫瘤醫院臨床單位重點攻關諸如大孔徑磁體研製、為加速器定製的梯度/射頻線圈設計、在磁場條件下加速管和多葉準直器的研發、快速MR 影像方法以及腫瘤靶區自動勾畫等技術難題,並實現核心部件國產化。

03 十餘項研發成果 加速醫療科技轉換

事實上,聯影醫療早在“十二五”和“十三五”期間就為國內醫療器械的研發項目取得十餘項科技成果。2014年,聯影醫療獲得“十二五”科技支撐計劃“大型醫療裝備核心部件及重大產品研發”項目的支持,成功研製出中國首台全核心技術自主知識產權的 3T 超導磁共振,其中的 3T 超導磁體,線圈,梯度子係統,譜儀等超導核心部件的技術和產業化水平已與國際先進水平持平。2017年7月,聯影的3T磁共振係統成功獲得CE認證。並於2018年獲得美國FDA認證,代表中國的高端磁共振產品正式走向世界市場。2022年8月,作為“十三五”數字診療裝備研發專項的孵化成果,聯影醫療攻克了超高場磁共振所有核心部件及核心技術難題,推出世界首款5.0T人體全身磁共振 ——uMR Jupiter。

 

今年2月,聯影醫療推出業界首款全芯無極數字PET/CTuexcel technology無極平台,填補了中國在高端pet/ct領域的多項空白。現如今,聯影再次牽頭“十四五”國家重點研發計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點專項,加速國產高端醫療器械的創新突破。聯影醫療董事長張強表示,光子技術能譜CT和磁共振引導的放療直線加速器係統都屬於具備重大技術的整機裝備,無論在技術還是創新層麵,未來在臨床方麵都具有很重要的意義。事實上,在政策的影響之下,提高醫療器械行業的集中度,加速產品迭代,引導市場向頭部企業集中已經成為一大趨勢。而以聯影為例的頭部企業將在優勝劣汰的浪濤中逐漸占據市場份額。那麼未來聯影醫療將為我們帶來哪些技術突破?器械之家將持續關注。


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