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彙禾醫療啟動IPO:持續深耕心血管介入產品研發
以下文章來源於德国vs日本即时走地 2023/04/07

近日,上海彙禾醫療科技股份有限公司(以下簡稱“彙禾醫療”)於2023年3月30日同國泰君安證券簽署上市輔導協議,正式啟動A股IPO進程。

據《中國結構性心髒病行業年度報告2020》,美國中度以上三尖瓣反流總體患病率為0.55%;預計中國中度以上三尖瓣反流患者數量應為800萬;截至目前,國內尚無經導管三尖瓣介入產品獲批。根據弗若斯特沙利文,預計2023年中國有望開展經導管三尖瓣介入手術,2030年有望達到26.3萬例;預計中國經導管三尖瓣介入市場規模將由2023年的1.5億元高速增長至2030年的245.9億元,複合增長率高達107%。

成立於2019年的彙禾醫療作為一家心血管介入平台公司,專注於心血管介入醫療器械的研發、生產和商業化。目前,彙禾醫療在結構性心髒病、血管介入及智能介入等領域,均有自主研發世界領先的產品——核心產品K-Clip®經導管三尖瓣環修複係統和C-Wave®血管衝擊波係統均已完成國內的確證性臨床研究,即將進入商業化;並具有全球授權發明專利的K-Clip®正在歐洲同步開展CE確證性臨床研究。

其中,K-Clip®是彙禾醫療自主研發的經導管三尖瓣環成形係統,複刻經典外科手術,經血管穿刺入路,不需要開胸、創傷小、恢複快、操作簡單,平均手術時間30分鍾,使患者得到最大程度獲益。

C-Wave®則是結合了傳統的血管球囊成形術和體外碎石術原理組成的血管腔內震波石技術,通過良好的球囊貼靠鈣化病灶利用球囊內電極形成的震波,將閉塞的血管擴開,有效地獲得血管管腔,明顯減少支架的植入;且其震波能震碎堅固的鈣化灶,可改善管腔閉塞,但對周圍的軟組織不會造成損傷。

“彙禾醫療證明了K-Clip®是切實可行的三尖瓣重度反流解決方案,已為150餘名中國患者、十餘名海外患者進行了治療,”彙禾醫療創始人兼CEO林林表示。“接下來,彙禾醫療將加大海外拓展的步伐,完成歐洲、美國等國的準入,讓中國智造的高端醫療器械走向全世界。”

在知識產權方麵,彙禾醫療累計申請專利200餘項,其中發明專利120餘項,其中有20項發明專利獲得授權,成為知識產權貫標實施企業。在質量體係方麵,其獲得ISO13485質量體係認證,和銷售及生產許可證;逐步建立完善的研發、質量管理、臨床注冊和生產體係。

成立至今,彙禾醫療已獲得元禾原點、博遠資本、國投創合、國方資本、聯想之星、IDG資本、上海科創基金、諾庾資本、香塘資本、夏爾巴投資、國泰君安創新投資、G60科創基金等機構的投資。

上海科創基金表示:“彙禾醫療作為國內原研創新型醫療器械的代表,立足於具有全球知識產權的自研技術,通過布局了全套的研發、測試、臨床以及生產體係,有望在未來為全球患者提供具有國際先進水平的高端醫療器械產品。上海科創基金及關聯方很高興能繼續加注支持彙禾醫療,未來將全力支持彙禾醫療持續推出創新產品,為中國原創高端醫療器械樹立新的標杆。”

國泰君安創新投資董事長江偉表示:“彙禾醫療是國內專注結構性心髒病介入醫療器械領域的龍頭企業,擁有中國首個自主研發的經血管三尖瓣介入修複係統,在研發實力和市場布局等方麵擁有顯著優勢。在需求和政策等多重驅動因素影響下,國泰君安創新投資對彙禾醫療未來發展充滿信心,願意陪伴企業和行業共同成長、行穩致遠,我們也期待彙禾醫療能夠引領國內醫療器械行業高質量發展,走出國產創新的獨特道路,加快駛向國際市場的星辰大海。”

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